رفرنس استاندارد USP آناستروزول ۱۰۳۴۸۰۷ Anastrozole
United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard
آناستروزول (Anastrozole) یک داروی ضد سرطان است که به طور خاص برای درمان سرطان سینه در زنان پس از یائسگی طراحی شده است. این دارو به عنوان یک مهارکننده آروماتاز عمل میکند و با کاهش تولید استروژن در بدن، به کنترل رشد و گسترش تومورهای وابسته به هورمون کمک میکند. رفرنس استاندارد USP آناستروزول با کد ۱۰۳۴۸۰۷، به عنوان یک مرجع معتبر برای تضمین کیفیت و خلوص این دارو در صنایع داروسازی شناخته میشود.
ترکیب شیمیایی و خواص
آناستروزول با فرمول شیمیایی C₁₇H₁₉N₅ و وزن مولکولی ۲۹۳٫۳۷ گرم بر مول شناخته میشود. این ماده به صورت پودر بلوری سفید تا زرد مایل به سفید موجود است و در آب محلول نیست، اما در حلالهای آلی مانند متانول و اتانول حل میشود. پایداری آناستروزول در دماهای معمولی و شرایط نگهداری مناسب، آن را برای استفاده در فرمولاسیونهای دارویی مناسب میسازد.
مکانیسم عمل
آناستروزول با مهار آنزیم آروماتاز، که مسئول تبدیل آندروژنها به استروژنها است، عمل میکند. این مکانیسم باعث کاهش سطح استروژن در بدن میشود که برای رشد برخی از انواع سرطان سینه ضروری است. با کاهش سطح استروژن، رشد تومورهای وابسته به هورمون محدود میشود و خطر عود بیماری کاهش پیدا میکند.
کاربردها
آناستروزول عمدتاً در موارد زیر کاربرد دارد:
درمان سرطان سینه: به ویژه در زنان یائسه که تومورهای وابسته به هورمون دارند. |
پیشگیری از عود سرطان سینه: پس از درمان اولیه، برای کاهش خطر عود بیماری. |
روشهای آنالیز
روشهای آنالیز برای ارزیابی آناستروزول شامل:
کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC): برای تعیین خلوص و غلظت. |
آزمون انحلال: بررسی سرعت انحلال دارو در محیط مشخص. |
این روشها به تولیدکنندگان کمک میکند تا کیفیت محصولات خود را تضمین کنند و از وجود ناخالصیها جلوگیری نمایند.
آناستروزول به عنوان یک داروی مؤثر در درمان سرطان سینه، نقش مهمی ایفا میکند. رفرنس استاندارد USP 1034807 نه تنها به تولیدکنندگان کمک میکند تا کیفیت محصولات خود را حفظ کنند، بلکه اطمینان حاصل میکند که این دارو به طور ایمن و مؤثر در دسترس بیماران قرار گیرد. رعایت دستورالعملها در تجویز آناستروزول بسیار حائز اهمیت است تا بهترین نتایج درمانی حاصل شود.
اهمیت رفرنس استاندارد USP
استفاده از رفرنس استاندارد USP آناستروزول برای تولیدکنندگان دارو بسیار حائز اهمیت است. این استاندارد شامل مشخصات دقیق درباره خلوص، روشهای آنالیز و کنترل کیفیت است که به تولیدکنندگان کمک میکند تا اطمینان حاصل کنند که محصولاتشان با استانداردهای جهانی مطابقت دارد.
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.