EP Insulin Glargine CRS کد Y0001542
EP Insulin Glargine CRS با کد Y0001542 یک استاندارد مرجع رسمی از فارماکوپه اروپا است که برای آزمونهای کنترل کیفیت و آنالیز فرآوردههای دارویی حاوی انسولین گلارجین استفاده میشود. این ماده دارای خلوص تأییدشده و مستندات معتبر بوده و مطابق الزامات European Pharmacopoeia عرضه میگردد. استفاده از این استاندارد امکان شناسایی دقیق، تعیین مقدار و اعتبارسنجی روشهای تحلیلی را فراهم میکند. این محصول برای آزمایشگاههای کنترل کیفیت و شرکتهای فعال در حوزه تولید داروهای بیولوژیک کاربرد تخصصی دارد.
کاربردها
| عنوان | توضیح |
|---|---|
| کنترل کیفیت بیولوژیک | آنالیز فرآوردههای دارویی حاوی انسولین گلارجین |
| تعیین مقدار | اندازهگیری کمی ماده موثره طبق مونوگراف EP |
| شناسایی ماده | تأیید هویت انسولین گلارجین در آزمونهای رسمی |
| ولیدیشن روش | اعتبارسنجی روشهای تحلیلی و کروماتوگرافی |
ویژگیها و مشخصات
| ویژگی | مقدار |
|---|---|
| نام ماده | Insulin Glargine CRS |
| کد محصول | Y0001542 |
| مرجع استاندارد | European Pharmacopoeia (EP) |
| نوع استاندارد | Chemical Reference Substance |
| وضعیت | اصلی و دارای گواهی رسمی |
مزایا
| عنوان | توضیح |
|---|---|
| انطباق با EP | مطابق الزامات رسمی فارماکوپه اروپا |
| دقت بالا | افزایش صحت نتایج آزمونهای تحلیلی |
| قابل استناد | مناسب برای مستندسازی در ممیزیهای کیفیت |
| کاربرد تخصصی | مناسب صنایع داروسازی و تولید محصولات بیولوژیک |
سوالات متداول
CRS در این محصول چه معنایی دارد؟
CRS مخفف Chemical Reference Substance است و به استاندارد مرجع رسمی فارماکوپه اروپا اشاره دارد.
این استاندارد در چه آزمونهایی استفاده میشود؟
در آزمونهای تعیین مقدار، شناسایی و کنترل کیفیت فرآوردههای حاوی انسولین گلارجین کاربرد دارد.
آیا همراه با گواهی رسمی ارائه میشود؟
بله، این محصول دارای مستندات و گواهی رسمی مطابق فارماکوپه اروپا است.
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.