دستگاه تست سختی قرص آزمایشگاهی و دارویی (Tablet Hardness)
دستگاه تست سختی قرص آزمایشگاهی و دارویی (Tablet Hardness Tester) تجهیزی کلیدی در واحدهای فرمولاسیون، پژوهش و توسعه (R&D) و کنترل حین تولید (IPC) کارخانجات داروسازی است. وظیفه اساسی این دستگاه، ثبت بار مکانیکی لازم برای شکستن و خردایش قرص در شرایط اعمال فشار شعاعی پیوسته توسط یک فک متحرک است. تعادل در سختی قرص ضرورت تام دارد؛ قرصها نباید به قدری شکننده باشند که حین بستهبندی، بلیسترینگ و باربری دچار فرسودگی شوند و نباید به اندازهای متراکم باشند که زمان فروپاشی و آزادسازی ماده موثره در دستگاه گوارش با تاخیر مواجه شود. اطلاعات این تست ضامن کیفیت، استحکام و زیستدسترسی دارو است.
کاربردها
| عنوان کاربرد | توضیح |
|---|---|
| واحدهای فرمولاسیون داروسازی (R&D) | تنظیم بهینه درصد روانسازها، فشردهسازها و کنترل پارامترهای پرس قرص در فاز آزمایشی. |
| خطوط تولید و پرس قرص دارویی | پایش منظم سختی قرصها در حین کار ماشینآلات روتاری برای تضمین عدم تغییر فشار پانچها. |
| صنایع مکملهای غذایی و ویتامینها | کنترل استحکام مکانیکی قرصهای جوشان، جویدنی و مولتیویتامینها با مقادیر پرکننده بالا. |
| تولید قرصهای صنعتی و شوینده | بررسی استحکام بلوکها و قرصهای متراکم کلر، نمکهای تصفیه آب و قرصهای ماشین ظرفشویی. |
ویژگیها و مشخصات
| ویژگی | مقدار |
|---|---|
| دامنه اندازهگیری سختی | ۵ تا ۵۰۰ نیوتن (قابل کالیبراسیون بر حسب کیلوپوند kp یا Strong-Cobb) |
| دقت سنجش نیرو | ± ۰.۵ درصد مقدار نهایی توسط لودسل فوقحساس با پاسخ سریع |
| اندازهگیری ابعادی چندگانه | مجهز به خطکش الکترونیکی جهت ثبت همزمان قطر و ضخامت قرص با دقت ۰.۰۱ میلیمتر |
| محدوده قطر قرص مجاز | ۲ تا ۳۵ میلیمتر (سازگار با انواع اشکال گرد، کپسولی و بیضی) |
| پردازشگر و مدیریت کاربر | کنترلر میکروپروسسوری با پرینتر حرارتی سرودستگاه و پشتیبانی از استاندارد 21 CFR Part 11 |
| انطباق با دارونامهها | مطابق منوگرافهای رسمی USP <1217> و فارماکوپه اروپا EP <2.9.8> |
مزایا
| عنوان مزیت | توضیح |
|---|---|
| نرخ بارگذاری خطی استاندارد | اعمال فشار یکنواخت با سرعت کنترلشده توسط موتور استپردقیق جهت پیشگیری از خطای شوک ضربهای. |
| محاسبات آماری درونساختاری | تحلیل خودکار و بلافاصله مقادیر ماکزیمم، مینیمم، میانگین و انحراف معیار در هر بچ آزمایشی. |
| امکان اتصال به انواع پرینترها | ارائه برگه مستند نتایج با درج تاریخ، ساعت، کد اپراتور و اطلاعات بچ جهت پیوست به اسناد GMP. |
| کالیبراسیون آسان با وزنههای وزنی | دارای برنامه کالیبراسیون تعبیهشده در منو با پلتفرم نصب وزنههای مرجع و تصدیق دورهای. |
سوالات متداول
واحد اندازهگیری کیلوپوند (kp) چیست و چه نسبتی با نیوتن دارد؟
کیلوپوند (کیلوگرمنیرو) از واحدهای متداول در صنعت داروسازی است و هر یک کیلوپوند تقریباً معادل ۹.۸۰۷ نیوتن محاسبه میشود.
تفاوت آزمون سختی قرص با آزمون شکنندگی (Friability) در چیست؟
تست سختی تنش ناشی از نیروی فشاری نقطه شکست شعاعی را میسنجد، در حالی که آزمون شکنندگی افت جرمی نمونه را در اثر غلتش و سقوط آزاد ارزیابی میکند.
آیا دستگاه میتواند قرصهای غیرگرد (بیضی و مستطیلی) را تست کند؟
بله، به دلیل طراحی شیارهای نگهدارنده و فکهای استاندارد، انواع اشکال محدب و کپسولشکل بدون چرخش ناخواسته مهار میشوند.
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.