لوله تست اندوتوکسین شیشه ای LAL عاری از پیروژن

 

لوله تست اندوتوکسین یا لوله عاری از پیروژن یکی از ملزومات مصرفی و حیاتی در آزمون های سنجش اندوتوکسین باکتریایی به روش لیمولوس آمیبوسیت لایزات موسوم به LAL است. این لوله های شیشه ای تحت فرآیندهای حرارتی ویژه فرادما حرارت دهی شده اند تا هرگونه بقایای لیپوپلی ساکارید باکتریایی و پیروژن ها کاملا نابود شوند. استفاده از این لوله ها مانع از ایجاد تداخل، مثبت کاذب و خطای جذب سطحی شده و دقت نتایج کنترل کیفی داروها، محلول های تزریقی و تجهیزات پزشکی را بر اساس الزامات فارماکوپه تضمین می کند.

کاربردها

عنوان کاربرد	توضیح
آزمون ژل کلات (Gel-Clot)	انجام مستقیم واکنش تشکیل لخته میان معرف LAL و نمونه های دارویی یا بیولوژیک
رقیق سازی استاندارد اندوتوکسین	تهیه رقت های متوالی استاندارد رفرنس اندوتوکسین CSE بدون تداخل و جذب به دیواره
آماده سازی نمونه های تزریقی	رقیق سازی سرم ها، فرآورده های خونی، پروتئین های نوترکیب و آب قابل تزریق WFI

ویژگی‌ها و مشخصات

ویژگی	مقدار
نام محصول	Endotoxin-Free Glass Test Tube
سطح اندوتوکسین تایید شده	کمتر از 0.005 واحد اندوتوکسین در میلی لیتر (EU/ml)
جنس بدنه	شیشه بوروسیلیکات خنثی با کیفیت بالا نوع یک
ابعاد استاندارد	قطر 10 میلی متر در طول 75 میلی متر یا 13 در 100 میلی متر
فرآیند دپیروژناسیون	حرارت دهی خشک بالای 250 درجه سانتی گراد به مدت بیش از 30 دقیقه
نوع بسته بندی	بسته بندی دوتایی و وکیوم در شرایط اتاق تمیز

مزایا

عنوان مزیت	توضیح
حذف قطعی مثبت کاذب	تضمین عاری بودن کامل از پیروژن جهت ممانعت از فعال سازی کاذب آنزیم های لایزات
عدم جذب سطحی اندوتوکسین	به حداقل رساندن اتصال پروتئین ها و لیپوپلی ساکاریدها به دیواره داخلی شیشه
شفافیت نوری فوق العاده	قابلیت پایش دقیق بصری در تست ژل کلات و سنجش های توربیدیمتری نوری
انطباق با استانداردهای فارماکوپه	تولید منطبق بر الزامات سخت گیرانه USP و EP و گایدلاین های معتبر FDA

سوالات متداول

آیا اتوکلاو معمولی برای دپیروژنه کردن لوله های آزمایش کافی است؟

خیر، اتوکلاو باکتری ها را از بین می برد اما اندوتوکسین ها نسبت به حرارت مرطوب مقاوم هستند و نابودی کامل آن ها نیازمند آون هوای گرم بالای 250 درجه سانتی گراد است.

تفاوت لوله های رقیق سازی با لوله های واکنش LAL در چیست؟

لوله های رقیق سازی معمولا ابعاد بزرگ تری دارند تا اختلاط محلول ها آسان تر باشد، در حالی که لوله های واکنش سایز استاندارد داشته و برای انکوباسیون در بلاک های حرارتی طراحی شده اند.

شرایط نگهداری لوله های تست اندوتوکسین پس از باز کردن بسته بندی چگونه است؟

پس از باز شدن پک استریل، لوله ها باید در هود لامینار قرار گیرند و در صورت عدم مصرف سریع، با فویل آلومینیومی دپیروژنه پوشانده شوند تا در معرض هوای آزمایشگاه آلوده نشوند.