چمبر تست پایداری دما و رطوبت | اتاقک پایدار دارویی Stability Chamber
چمبر پایداری یا اتاقک تست پایداری، از تجهیزات تست محیطی است که شرایط دمایی و رطوبتی بسیار دقیق و پایداری را برای آزمایشهای طولانیمدت شبیهسازی میکند. این دستگاه در صنایع دارویی، غذایی، آرایشی و الکترونیک کاربرد دارد تا رفتار فیزیکی و شیمیایی مواد را در شرایط مختلف آب و هوایی (گرم و مرطوب، سرد و خشک و غیره) ارزیابی کند. برای داروسازان، این چمبر وسیلهای حیاتی به منظور تعیین تاریخ انقضای واقعی داروها طبق دستورالعملهای استاندارد جهانی ICH است. مجهز بودن به عایقبندی ضخیم و کنترلرهای پیشرفته میکروپروسسوری از ویژگیهای بارز این تجهیز به شمار میرود.
کاربردها
| عنوان | توضیح |
|---|---|
| تست پایداری داروها | بررسی کیفیت داروها تحت زونهای آب و هوایی مختلف جهت ثبت سند و دریافت مجوزهای بهداشتی. |
| صنایع الکترونیک | تست مقاومت قطعات الکترونیکی و بردها در برابر خوردگی و رطوبت بالا. |
| صنایع بستهبندی | ارزیابی میزان نفوذپذیری بستهها به رطوبت و دما در درازمدت. |
| صنایع غذایی و کنسرو | تخمین عمر مفید ماندگاری فرآوردههای غذایی در انبارها و فروشگاهها. |
ویژگیها و مشخصات
| ویژگی | مقدار |
|---|---|
| محدوده کنترل دما | از ۱۰- الی ۸۰+ درجه سانتیگراد (با نوسان بسیار ناچیز) |
| محدوده کنترل رطوبت | ۲۰٪ الی ۹۵٪ رطوبت نسبی (RH) |
| جنس بدنه داخلی | استیل ضدزنگ ۳۰۴ یا ۳۱۶ با کیفیت بالا |
| سیستم ثبت داده (Datalogger) | مجهز به حافظه داخلی ایمن و قابلیت چاپ دادهها |
| سیستم رطوبتساز | رطوبتسازهای التراسونیک یا بخار گرم برای توزیع یکنواخت |
مزایا
| عنوان | توضیح |
|---|---|
| رعایت رهنمودهای ICH | انطباق کامل با سناریوهای تست پایداری مورد تایید سازمانهای ناظر بینالمللی. |
| توزیع یکنواخت دما و رطوبت | استفاده از فنهای قوی داخلی جهت به گردش درآوردن ملایم هوا بدون ایجاد نقاط مرده. |
| امنیت بالای نمونهها | دارای آلارم قطع برق، خروج دما و رطوبت از بازه مجاز و سنسورهای محافظت از داغشدن بیش از حد. |
| درب شیشهای داخلی | امکان مشاهده وضعیت ظاهری نمونهها بدون باز کردن درب اصلی و از دست رفتن شرایط چمبر. |
| ثبت گزارشهای غیرقابل جعل | کدگذاری دادهها جهت تطابق با استانداردهای کنترل کیفیت در صنایع داروسازی. |
سوالات متداول
دستورالعمل ICH چیست و چه ارتباطی با چمبر پایداری دارد؟
ICH یک نهاد بینالمللی هماهنگکننده است که استانداردهای تست داروها را تدوین میکند؛ چمبر پایداری باید بتواند شرایط زونهای چهارگانه آب و هوایی تعریفشده توسط این استاندارد را بدست آورد.
تفاوت آون با چمبر پایداری چیست؟
آون معمولاً فقط گرما تولید میکند و دقت توزیع آن در طولانیمدت بالا نیست، در حالی که چمبر پایداری همزمان دما و رطوبت را با دقت صدم درصد کنترل کرده و برای کارکردهای یکساله طراحی شده است.
رطوبتساز التراسونیک چه مزیتی در چمبر پایداری دارد؟
این رطوبتساز ذرات بسیار ریز آب را بدون تولید حرارت اضافی به چمبر تزریق میکند که کنترل پایداری رطوبت را در دماهای پایینتر آسانتر مینماید.
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.